Type: Cancer du poumon non à petites cellules avancé, métastatique ou récidivant. - Le promoteur: Hoffmann-La Roche
Hoffmann-La Roche MAJ Il y a 4 ans

BP22349 : Essai de phase 1b-II, randomisé comparant l’efficacité et la tolérance du RO5083945 associé au cisplatine et à la gemcitabine ou au pemetrexed, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avancé ou récidivant n’ayant jamais été traités par chimiothérapie. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement anticancéreux appelé le RO5083945 en association avec une chimiothérapie standard comparé à la même chimiothérapie seule, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avancé ou récidivant n’ayant jamais été traités par chimiothérapie. Lors de la première phase de l’essai, les patients seront répartis en deux groupes, en fonction du type de cancer. Les patients du premier groupe (cancer squameux) recevront une perfusion de RO5083945 associée à une chimiothérapie comprenant du cisplatine et de la gemcitabine administrés toutes les trois semaines jusqu’à six cures. Les patients du second groupe (cancer non squameux) recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais la gemcitabine sera remplacée par du pemetrexed. Lors de la deuxième phase de l’essai, les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes. Les patients du premier groupe recevront une perfusion de RO5083945 associée à la même chimiothérapie que lors de la première phase en fonction du type de cancer. Les patients du second groupe recevront la chimiothérapie seule.

Essai clos aux inclusions